Original:
Castellano
DECLARACIÓN
DE
MADRID
SOBRE
LA
OZONOTERAPIA
Aprobada por el “Encuentro Internacional de Escuelas de Ozonoterapia”, celebrado
en la Real Academia Nacional de Medicina, en Madrid el 3 y 4 de junio de 2010, bajo
los auspicios de la Asociación Española de Profesionales Médicos en Ozonoterapia
(AEPROMO)
Considerando que desde el descubrimiento del ozono por el químico alemán Christian
Friedrich Schönbein en 1840, su uso médico se ha ido incrementando en diferentes
lugares del mundo; hay más interés por los profesionales de la salud en conocer cómo
funciona y cuáles son sus beneficios; el número de ozono terapeutas aumenta en
diferentes lugares del mundo; y un número creciente de pacientes se benefician de la
ozonoterapia. No obstante su afianzamiento no ha sido fácil, aún encuentra resistencia
en la comunidad médica y su reconocimiento en el plano legal requiere de mayores y
coordinados esfuerzos.
Recordando que investigaciones pre-clínicas y clínicas con un rigor científico
considerable sobre el uso de la ozonoterapia, se han venido realizando en Alemania,
Cuba, Italia, Rusia y otros países, arrojando resultados que avalan su uso a través de
diferentes protocolos médicos.
Teniendo en cuenta que los estudios preclínicos, genotóxicos, toxicológicos y clínicos
avalan la aplicación e inocuidad de esta terapia médica en un rango bastante amplio de
dosis.
Destacando que la investigación y la experiencia clínica sobre el ozono médico
avanzan a pesar de los diferentes obstáculos que enfrentan, significando un permanente
reto para los investigadores y las asociaciones de ozonoterapia, principalmente por la
falta de las ayudas financieras que se requieren para seguir adelante con la necesaria
investigación científica.
Aceptando que es absolutamente necesario trabajar con objetivos concretos,
planificando globalmente el accionar para que con esfuerzos mancomunados se pueda ir
avanzando con mayor precisión y firmeza en la terapia del ozono.
Reconociendo que existen variabilidades que la comunidad médica desea estandarizar,
que ya existen avances al respecto y que se deben tener en cuenta; se hace necesario
continuar en el establecimiento de definiciones médicas de procedimientos y protocolos
donde se precisen, las aplicaciones óptimas, y una guía de buenas prácticas para superar
en forma más eficiente las posibilidades de mala praxis.
Acogiendo con enorme satisfacción que la ozonoterapia haya sido regularizada en
Rusia en el 2007 por el Servicio Federal de Control en Área de Salud Pública y
Desarrollo Social, primer país del mundo en hacerlo; en Cuba en el 2009 por el
Ministerio de Salud Pública; en España por las Comunidades Autónomas de Baleares
(2007), Madrid (2009) y Galicia, Castilla-La Mancha, y Castilla y León (2010); que
avances significativos hayan sido dados en Italia a favor de la ozonoterapia por las
Regiones de Lombardía (2003), Emilia-Romagna (2007) y Marche (2009) y que
favorables decisiones judiciales hayan sido adoptadas por el Tribunal Administrativo
del Lazio (1996 y 2003).
Los ponentes del “Encuentro Internacional de Escuelas de Ozonoterapia”, y las
asociaciones de ozonoterapia presentes en el mismo hemos aprobado las siguientes
CONCLUSIONES
Primera. Aprobar las “Ventanas Terapéuticas para la Utilización del Ozono”
detalladas en la sección “Recomendaciones” de la presente Declaración.
Segunda. Incrementar el intercambio de conocimientos, investigaciones y experiencias
tanto positivas como negativas que ocurran en el mundo de la ozonoterapia, que
permitan profundizar en las enormes ventajas que esta terapia tiene. Estimular la
publicación de los resultados de las investigaciones en revistas médicas especializadas.
Tercera. Animar a los investigadores de la salud para que incrementen sus esfuerzos
creativos para que la ozonoterapia continúe demostrando sus beneficios terapéuticos
básicamente en el campo de la seguridad y la efectividad con el desarrollo de ensayos
clínicos controlados.
Cuarta. Impulsar la elaboración de los Procedimientos Normalizados de Operación,
según las Buenas Prácticas Clínicas para cada procedimiento, sobre la base de los
nuevos conocimientos, con vistas a elevar la calidad y homogeneizar los diversos
tratamientos.
Quinta. Hacer esfuerzos sistemáticos para que cada congreso/encuentro científico que
se organice, adopte conclusiones que reflejen los avances obtenidos y establezca
objetivos alcanzables y realistas; compartir las conclusiones y los objetivos para
estimular y fomentar la investigación y la profundización en el conocimiento de la
ozonoterapia. Trabajar por armonizar y aunar criterios a nivel internacional con las
diferentes sociedades científicas.
Sexta. Estimular a las diferentes asociaciones para que trabajen en sus respectivos países
para que la ozonoterapia donde no esté regularizada lo sea y goce por tanto de un estatus
legal.
Séptima. Fomentar la preparación de libros de texto y la organización de cursos
teóricos-prácticos de capacitación en ozonoterapia para que quienes la practiquen, lo
hagan basados en conocimientos sólidos que necesariamente deberán repercutir en
ofrecer una atención médica más eficiente que irá a beneficiar a los pacientes.
Los ponentes del “Encuentro Internacional de Escuelas de Ozonoterapia”, y las
asociaciones de ozonoterapia presentes en el mismo hemos aprobado la siguiente
RECOMENDACIÓN
Que las “Ventanas Terapéuticas para la Utilización del Ozono” detalladas en el
anexo de esta “Declaración de Madrid” y parte integrante de ésta, sirvan de referencia a
los ozonoterapeutas y para que las apliquen cuidadosa y sistemáticamente.
Estas “Ventanas Terapéuticas para la Utilización del Ozono” constituyen el resumen
de las investigaciones científicas de diversos países y son el resultado de muchos años
de práctica experimental y clínica.
Los ponentes del “Encuentro Internacional de Escuelas de Ozonoterapia”, y las
asociaciones de ozonoterapia presentes en el mismo
Expresamos nuestro profundo reconocimiento al Doctor Velio Bocci, Profesor Emérito
de Fisiología de la Universidad de Siena, por las significativas e importantes
contribuciones que ha realizado a favor de la ozonoterapia, en los campos investigativo,
docente, divulgativo y de atención al paciente, hasta el punto que necesariamente la
historia de la ozonoterapia debe considerarlo como uno de sus pioneros más
importantes.
Finalmente manifestamos nuestro agradecimiento a la Asociación Española de
Profesionales Médicos en Ozonoterapia (AEPROMO) por la iniciativa y realización
de este “Encuentro Internacional de Escuelas de Ozonoterapia” y acogido en los
centenarios muros de la Real Academia Nacional de Medicina en Madrid.
Madrid, 4 de junio de 2010
ANEXO
A
LA
DECLARACIÓN
DE
MADRID
SOBRE
LA
OZONOTERAPIA
Y
PARTE
INTEGRANTE
DE
ÉSTA
Recomendación aprobada por el “Encuentro Internacional de Escuelas de
Ozonoterapia”, celebrado en la Real Academia Nacional de Medicina, en Madrid el 3 y
4 de junio de 2010, bajo los auspicios de la Asociación Española de Profesionales
Médicos en Ozonoterapia (AEPROMO)
VENTANAS
TERAPÉUTICAS
PARA
LA
UTILIZACIÓN
DEL
OZONO
1.
FUNDAMENTOS
TERAPÉUTICOS
Las indicaciones terapéuticas del ozono están fundamentadas en el conocimiento de que
bajas concentraciones de ozono pueden desempeñar funciones importantes dentro de la
célula. Se han demostrado a nivel molecular diferentes mecanismos de acción que
soportan las evidencias clínicas de esta terapia.
Existen concentraciones placebo, terapéuticas y tóxicas del ozono. Se ha comprobado
que concentraciones de 10 o 5 μg/ml y aún más pequeñas, ejercen efectos terapéuticos
con un amplio margen de seguridad, por lo que actualmente se acepta que las
concentraciones terapéuticas vayan de los 5-60 μg/ml. Este rango incluye tanto técnicas
de aplicación local como sistémica.
Se debe recalcar que cada vía de aplicación tiene dosificaciones mínimas y máximas;
así como concentraciones y volúmenes a administrar.
Las dosificaciones terapéuticas se dividen en tres tipos según su mecanismo de acción:
a) Dosis bajas: Estas dosis ejercen un efecto inmunomodulador y se utilizan en
aquellas enfermedades en donde se sospeche el compromiso del sistema
inmunológico.
b) Dosis medias: Son inmunomoduladoras y estimuladoras del sistema enzimático
de defensa antioxidante y de gran utilidad en enfermedades crónico-
degenerativas, tales como diabetes, arteriosclerosis, EPOC, Síndrome de
Parkinson, alzheimer, y demencia senil.
c) Dosis altas: Se emplean especialmente en úlceras o heridas infectadas. También
para ozonizar aceite y agua. La ozonización de aceites nunca pueden ser
producido con un generador médico porque no se puede evitar que el vapor del
aceite se difunda en los tubos de alta tensión. ¡El resultado es la producción de
varias sustancias muy tóxicas! Excepto en los generadores con válvula que
cortan la salida del ozono.
2.
PRINCIPIOS
BÁSICOS
EN
OZONOTERAPIA
Los tres principios básicos que deben tenerse en cuenta antes de iniciar cualquier
procedimiento ozono terapéutico son los siguientes:
a) Primum non nocere: Ante todo no hacer daño.
b) Escalonar la dosis: En general, empezar siempre con dosis bajas e irlas
incrementando lentamente, excepto en úlceras o heridas infectadas, donde se
procederá de forma inversa (empezar con concentraciones altas, e ir
disminuyendo en función de la mejoría).
c) Aplicar la concentración necesaria: Concentraciones de ozono mayores no
necesariamente son mejores, al igual que ocurre en medicina con todos los
fármacos.
Si no se conoce el balance redox (antioxidantes/pro-oxidantes) y el paciente se
encuentra en estrés oxidativo, una dosis inicial media o elevada, puede lesionar los
mecanismos antioxidantes celulares y agravar el cuadro clínico. Por ello es preferible
iniciar con dosis bajas y subirlas de manera escalonada según la respuesta del paciente.
3.
PRINCIPALES
VÍAS
DE
APLICACIÓN
El ozono médico puede aplicarse en forma local o parenteral. Las diversas vías de
aplicación del ozono pueden usarse solas o en combinación, con objeto de ejercer un
efecto sinérgico.
3.1 VÍAS DE APLICACIÓN RECOMENDADAS
Las vías de aplicación que se describen a continuación son seguras, probadas y son el
resultado de bastantes años de experiencia e investigación.
Acogemos favorablemente el rango terapéutico indicado por las guías de la Asociación
Rusa de Ozonoterapia, publicadas en su “Manual de Ozonoterapia” (2008); las “Guías
para el Uso del Ozono Médico”, publicadas por la Asociación Médica Alemana para el
Uso del Ozono en Prevención y Terapia (2009); las guías del Centro de Investigaciones
del Ozono, dependencia científica del Centro Nacional de Investigaciones Científicas de
Cuba, publicadas en su libro “Ozono, Aspectos Básicos y Aplicaciones Clínicas”
(2008); y el significativo aporte del Dr. Velio Bocci en el documento “¿Tiene la terapia
de ozono-oxígeno futuro en medicina? (Rev. 2010) y enviado por el autor a este
“Encuentro Internacional”.
Vías de
aplicación BAJO BAJO BAJO
Conc. μg/ml Vol. Ml. Dosis μg
RI* 10
20 100 1000 2000
MAHT** 10
20 50 100 500 1500
MiAH T*** 5
10 5 25 50
Vías de
aplicación MEDIA MEDIA MEDIA
Conc. μg/ml Vol. ml. Dosis μg
RI* 20
30 100 150 2000 4500
MAHT** 20
30 50 100 1000 3000
MiAHT*** 10
20 5 50 100
Vías de
aplicación ALTA ALTA ALTA
Conc. μg/ml Vol. ml. Dosis μg
RI* 30
60*a 150 30-50 5250 1800-3000
MAHT** 35
60**b 50 100 1500 4000
MiAHT*** 10
20 5 50 100
*RI: Insuflación rectal. Tener presente que concentraciones mayores de 40 μg/ml pueden causar daño al
enterocito.
*a Excepcionalmente se inicia con altas concentraciones en caso de sangrado activo en colitis ulcerativa.
(60 μg/ml / ml y 50 ml Vol.) Al ceder la hemorragia se baja la concentración.
** MAHT: Autohemoterapia mayor.
**b Aunque en general se prefiere emplear concentraciones en torno a 40 μg/ml, en algunos casos podría
valorarse el empleo de hasta 60 μg/ml, que se ha demostrado seguras y con mayor capacidad de inducción
de citoquinas.
*** MiAHT: Autohemoterapia menor.
3.1.1 Autohemoterapia Mayor (MAHT)
El rango de volúmenes a utilizar varía entre 50 ml y 100ml. Volúmenes de sangre
mayores de 200 ml deben evitarse para prevenir riesgos de trastornos hemodinámicos,
principalmente en pacientes ancianos ó descompensados. El set de perfusión debe ser
certificado y en ningún caso de PVC o materiales que reaccionan con el ozono.
Concentraciones de ozono de 80μg/ml y superiores, deben evitarse igualmente por el
riesgo incrementado de hemólisis, disminución del 2,3 DPG y una consecuente
incapacidad de activación de las células inmunocompetentes.
El número de sesiones de tratamiento y la dosificación de ozono a administrar,
dependerá del estado general del paciente, edad y su enfermedad de base. Por regla
general cada cinco sesiones se incrementa la dosis de ozono y se administra en ciclos
que variarán entre 15 y 20 sesiones. Desde el punto de vista clínico la mejoría del
paciente se da entre la quinta y décima sesión, y se considera que después de la décimo
segunda sesión los mecanismos de defensa antioxidante ya se encuentran activados. El
tratamiento se da en un ciclo que se administra a diario, de lunes a viernes y que
también puede ser dos a tres veces por semana.
3.1.2 Inyección intramuscular, paravertebral e intraarticular
3.1.2.1 Paravertebral
Se realiza la infiltración a 2 cm laterales del proceso espinoso. La distribución de las
agujas será siempre bilateral, lateral a 2 cm por encima de la hernia y 2 cm por debajo.
Profundidad de 2 a 4 cm en función de la constitución del paciente y/o la localización a
tratar (menor en pacientes delgados y en región dorsal, mayor en pacientes obesos y
región lumbar).
El tratamiento se realiza dos veces por semana las dos primeras semanas y, una vez
obtenida la mejoría clínica, se espacian los tratamientos a una vez por semana por
cuatro a seis semanas y posteriormente una sesión cada 15 días hasta completar un ciclo
de 20 sesiones, que pueden ser acortados en caso de desaparición de la sintomatología.
Los calibres de aguja recomendados para este procedimiento son 25 a 30 G x 1 1⁄2”. En
algunos casos y en manos expertas se podrán utilizar agujas más largas.
Es importante que el médico explore adecuadamente la musculatura de la región
lumbosacra y las articulaciones sacro iliacas para detectar una posible inflamación o
“puntos gatillo” en esa zona, sobre todo en pacientes con discartrosis que no responden
adecuadamente a las infiltraciones paravertebrales. Si estos puntos son detectados deben
ser igualmente infiltrados.
Concentración [μg/ml] 10-20
Volumen / ml 5-20
Dosis / μg 50-400
3.1.2.2 Hernias
Hernias cervicales
Concentración de 10 y 20 μg/ml, se administra volumen de 5 ml.
Hernias dorsales
Concentración de 10-20 μg/ml, se administra volumen de 5 ml.
Hernias lumbares
Concentración de 10-20 μg/ml, se administra volumen de 5-10 ml.
3.1.2.3 Tratamiento Intraarticular
Concentración: 5-10-20 μg/ml
Volumen en función del tamaño de la articulación:
Dedos: 1-2 ml
Resto: 5 - 20 ml
3.1.2.4 Tratamiento Intradiscal
Se realiza una infiltración intradiscal, generalmente única, aunque podría repetirse
pasada al menos 2 - 4 semanas bajo control con arco radiológico móvil, fluoroscópico,
o de TAC. El paciente tiene que estar bajo sedación (pero no anestesia general) y
antibiótico terapia profiláctica el día del procedimiento.
En la discólisis lumbar se utiliza una mezcla de oxígeno - ozono de 5-15 ml a una
concentración de 25-30 μg/ml. En la discólisis cervical 5 ml con la misma
concentración. La discólisis con ozono aunque efectiva con un único tratamiento,
requiere infraestructura específica (para control radiológico), anestesista y personal
experimentado en la realización de la técnica. La técnica paravertebral requiere más
sesiones, pero es igualmente efectiva y con un nivel de riesgo mínimo.
3.1.2.5 Tratamiento peridural (translaminal)
Se realiza una infiltración en espacio peridural, con una frecuencia bisemanal, previa
identificación del espacio peridural. Se utiliza una mezcla de oxígeno-ozono de 5 ml de
volumen a una concentración de 20 μg/ml.
El método peridural translaminal o por vía del hiato sacro constituye una alternativa a
considerar en el tratamiento de la hernia discal con ozonoterapia, a pesar de constituir
un método indirecto en relación al método intradiscal ya que:
• En el mismo el operador no se expone al riesgo de someterse a radiaciones así
como tampoco el paciente.
• Al ser depositado el gas en el espacio peridural a nivel de la zona de conflicto
disco-radicular, el mismo actúa sobre el disco y sobre la raíz dañada.
• Es de fácil realización, no provocando daño neurológico e incorporando al
paciente a su vida habitual en poco tiempo.
• Requiere de pocos recursos materiales, así como equipamiento lo que lo
convierte en un método menos costoso y efectivo.
• Requiere de un menor número de sesiones con respecto al método paravertebral
como método indirecto.
• Es de gran utilidad en presencia de hernias discales múltiples.
• Frecuencia de éxito por encima de un 70%.
• Tiempo en recuperación mínimo.
• Puede ser realizado en pacientes con enfermedades asociadas importantes.
En cualquier caso, las tres técnicas comentadas requieren de estrictas medidas de
asepsia y esterilidad, y de un consentimiento informado por escrito.
3.1.3 Bolsa de Ozono
Concentraciones de 60 - 40 - 30 - 20 μg/ml, según el estadio y evolución de la lesión,
durante 20 a 30 minutos. 60-70 μg/ml puede ser usada solamente en infecciones
purulentas. Una vez controlada la infección y que aparezca el tejido de granulación sano
se procede a reducir la concentración y espaciar las sesiones para favorecer la
cicatrización
3.1.4 Aplicación subcutánea
La concentración de ozono empleada es de 5 a 10 μg/ml y se utilizan volúmenes de gas
muy pequeños (1-2 ml) con aguja 30 G.
Eficiente en el tratamiento del dolor neuropático. También se puede emplear con fines
cosméticos en celulitis, aplicando volúmenes nunca mayores de 100 ml por sesión.
3.1.5 Campana o Ventosa de Ozono
Las concentraciones a utilizar varían de 15 a 60 μg/ml y la duración del tratamiento
varía de 15 a 20 minutos.
3.1.6 Insuflación en fístulas
Siempre habrá que asegurarse primero de que no existe comunicación con la vía
respiratoria. Habrá que tener en cuenta el posible acúmulo de gas en una cavidad
cerrada, tabicada o quística para evitar aumentos de presión peligrosos o dolorosos, por
ejemplo en fístulas cutáneas, perianales, y quirúrgicas.
3.1.7 Oftalmología
En casos oftalmológicos (queratitis, úlceras corneales, conjuntivitis y quemaduras
oculares), se utiliza un aditamento especial de vidrio adaptado al contorno del ojo.
Previamente se utiliza un colirio anestésico y se aplica ozono a una concentración entre
20 y 30 μg/ml. durante 5 mn. Se pueden realizar dos a tres aplicaciones por semana
combinadas con inyección subconjuntival de ozono a una concentración de 35 mg/ml
con un volumen de 1- 2 ml.
3.1.8 Insuflación Vaginal
Se utilizan concentraciones de ozono a 20-40 μg/ml con un volumen entre 1000-2000
ml a una velocidad de flujo continuo de 0,1 a 0,2 l/min durante 10 min., previo lavado
vaginal con agua ozonizada bidestilada a una concentración de 20 μg/ml. Para esta
aplicación es necesario el uso de un dispositivo de destructor de ozono.
3.1.9 Insuflación Vesico Uretral
Se insuflan entre 50 y 100 ml de ozono hasta la vejiga o uretra, según sea el caso a
tratar. Las concentraciones recomendadas son entre 10-15-20 y 25 μg/ml (ir subiendo
paulatinamente). Se puede combinar el tratamiento con irrigación previa de agua
ozonificada.
3.1.10 Vía ótica
Previamente se humedece el pabellón auricular y se insufla utilizando una jeringa o
auriculares especiales con un dispositivo de destructor de ozono. Verificar que el
tímpano esté intacto. Concentraciones 20-30 μg/ml durante 5 min.
3.1.11 Vía intratonsilar
Es una vía segura en pacientes mayores de 12 años, bajo la condición que pueden
colaborar activamente cuando se les indique que contengan la respiración (apnea)
mientras se realiza la inyección del ozono médico. Las concentraciones son de 15-20
μg/ml con un volumen de 2.5 ml por punto a infiltrar en el pilar anterior y posterior de
ambas amígdalas. Se requieren de cuatro a cinco sesiones.
3.1.12 Microdosis con ozono en puntos gatillo y de acupuntura
Los puntos gatillo generalmente están situados en los músculos y a menudo
profundamente, por lo que la aplicación debe ser intramuscular y el volumen puede ser
entre 5-10 ml dependiendo del sitio anatómico y la concentración entre 10 y 20 mcg/ml.
En puntos de acupuntura o zonas de reflexoterapia la aplicación es intradérmica y
fluctúa entre 0,1 a 0,3 ml y hasta 1 ml (máximo), de la mezcla de gas O2-O3 a
concentraciones inferiores a 30 μg/ml
3.1.13 Aplicación tópica de agua, aceite y cremas ozonizadas
Se aplica en heridas, úlceras y lesiones diversas infectadas en diferentes
concentraciones, altas, medias y bajas, en dependencia de lo que se pretenda lograr
(desinfectar, regenerar) y del tipo de tejido en donde se aplicará.
3.1.14 Solución salina ozonizada
El rango de las concentraciones del ozono desde el generador es de 500 mcg/l to 5000
mcg/l.
La ozonización se lleva a cabo con concentraciones muy bajas de ozono, las cuales se
calculan de acuerdo al peso del paciente. La fórmula que se utiliza es 25 mcg por 1 kg
de peso del paciente. Por ejemplo: si el paciente pesa 80 kg. se multiplica 80 x 25=
2000 mcg/L (2 mcg/ml or 2 mg/L). Esta cifra corresponde a la concentración generada
por el equipo, que es muy baja y no llega a 2,0 mcg/ml. Bajo este método nunca se
utilizan concentraciones generadas por el equipo, por encima de 3,000 mcg/L.
El procedimiento consiste en:
• Burbujear 200 ml de solución salina al 0,9% durante 10 mn., tiempo necesario
para obtener una saturación adecuada de la solución que va de 20 μg/ml hasta
200 μg/ml de concentración.
• Iniciar luego la transfusión de la solución por goteo al paciente durante 25-30
mn., bajo el burbujeo constante de ozono en la botella, para mantener la
concentración en la solución.
• Cortar el burbujeo y la transfusión a los 150 ml, dejando en la botella 50 ml de
solución como margen de seguridad.
• Actualmente ya se dispone de un equipo que mantiene la concentración de
ozono en la solución sin necesidad de mantener el burbujeo durante la
transfusión.
3.1.15 Dosificaciones en Pediatría por vía rectal
Vía de aplicación sistémica solo por vía rectal.
• Las concentraciones que se utilizan dependen del grado de estrés oxidativo del
paciente y de la patología a tratar.
• El volumen a administrar depende de la edad del paciente.
• La sonda rectal se introducirá de 1-2 cm. del esfínter anal.
3.1.15.1 Para pacientes con valor de estrés oxidativo inicial de grado “0” o “1”
(Ligero)
Semana de
tratamiento Concentración O
3
(μg/ml)
Primera 20
Segunda 25
Tercera 30
Cuarta 35
3.1.15.2 Para pacientes con valor de estrés oxidativo inicial de grado “2” o “3”
(Moderado)
Semana de
tratamiento Concentración O
3
(μg/mL)
Primera 15
Segunda 20
Tercera 25
Cuarta 30
3.1.15.3 Para pacientes con estrés oxidativo inicial de grado “4” (Severo)
Semana de
tratamiento Concentración O
3
(μg/mL)
Primera 10
Segunda 15
Tercera 20
Cuarta 25
3.1.15.4 Volúmenes a administrar de acuerdo con la edad del paciente
Edad del paciente Volúmenes a
administrar
28 días - 11 meses 15-20 cc
1 - 3 años 20-35 cc
3 – 10 años 40-75 cc
11 - 15 años 75-120 cc
Se cambia la dosificación cada 5 sesiones, se indican ciclos de 15-20 sesiones cada 3
meses el primer año. Luego se evaluará al paciente para determinar frecuencia de los
ciclos durante el segundo año.
3.1.16 Enfermedades por rangos en las aplicaciones de insuflación rectal y
autohemoterapia mayor
3.1.16.1 RANGO BAJO
• Regeneración biológica
• Gota
• Fibromialgia
3.1.16.2 RANGO BAJO-MEDIO
• Insuficiencia Renal Crónica
• Cáncer
• Nefropatías
3.1.16.3 RANGO MEDIO
• Enfermedades Neurodegenerativas: Alzheimer, parkinson, síndromes
demenciales.
• Enfermedades pulmonares: Enfisema, EPOC, síndrome del distrés respiratorio
agudo.
• Enfermedades oftalmológicas: Retinosis pigmentarias, catarata, glaucoma,
degeneración macular relacionada con la edad.
• Enfermedades hematológicas: B-talasemia, sicklemia.
• Enfermedades vasculares: HTA, insuficiencia venosa, enfermedad arterial
periférica, AVE, isquemias cardiacas, estasis venosas.
3.1.16.4 RANGO MEDIO–ALTO
• Enfermedades virales: Herpes simples, Herpes zoster, SIDA, hepatitis A, B, C,
papiloma vírus humano.
• Diabetes
• Parálisis cerebral
• Enfermedades dermatológicas
• Enfermedades ortopédicas
• Giardiasis
• Candidiasis y cryptosporidiosis.
• Enfermedades alérgicas
• Síndrome de fatiga crónica.
• Lupus Eritematoso Sistémico.
• Artritis reumatoide.
• Enfermedad de Crohn.
• Enfermedades inflamatorias del intestino.
• HIV / SIDA.
• Esclerosis Múltiple.
3.2. VÍAS DE APLICACIÓN NO RECOMENDADAS POR NO SER
SEGURAS
3.2.1 Inyección de ozono endovenoso directo
Enfáticamente se desaconseja su aplicación debido al riesgo de embolia gaseosa que
puede producir, aún en el caso de utilización de bomba de infusión lenta con volúmenes
de 20 ml. Las complicaciones de embolia van desde una simple sensación de burbujeo
axilar, a la tos, a la sensación de peso retroesternal, a los vértigos, a las alteraciones de
visión (ambioplía), a crisis hipotensiva, a signos de isquemia cerebral (paresis de los
miembros) y muerte.
Además no se justifica poner en riesgo al paciente y a la terapia existiendo métodos
seguros, testados y eficaces como son la autohemoterapia mayor, la autohemoterapia
menor y la insuflación por vía rectal.
3.2.2 Vitaminas y ozono
Durante el tratamiento con ozono es necesario suspender todos los suplementos
antioxidantes que contengan vitamina C y vitamina E. La presencia de estos
compuestos en concentraciones elevadas en sangre interfiere la acción del ozono como
agente oxidante y por ende el buen curso de la terapia. Es importante comunicarle al
paciente que no debe ingerir cantidades excesivas de alimentos que sean muy ricos en
estas vitaminas. Por lo tanto, las vitaminas o antioxidantes, se darán antes o después de
la ozonoterapia, pero nunca durante el tratamiento.
3.3. VÍA EN FASE DE APLICACIÓN EXPERIMENTAL ANIMAL
Intraperitoneal
Esta vía aún está en fase experimental científica en animales a los que se les han
implantado diversas líneas tumorales, habiéndose encontrado que el ozono es más
citotóxico para las células tumorales que muchos de los citostáticos empleados, sin
ocasionar los efectos adversos de la quimioterapia. La investigación al respecto se
adelanta en los Servicios Veterinarios y Laboratorio de Medicina Animal de la Philipps-
University de Marburg (Alemania) por el Médico Veterinario Profesor Siegfried Schutz.
Se exhorta a que las investigaciones en animales se sigan adelantando.
Los estudios experimentales para el tratamiento del cáncer en seres humanos aún no han
arrojado datos contundentes.
En seres humanos se ha utilizado para el tratamiento de peritonitis mediante lavado
peritoneal con agua ozonizada, aplicando 200 a 300 ml de volumen a una concentración
de entre 10 y 20 μg/ml, a través de un catéter de silicona implantado en dicha cavidad.
3.4. VÍA DE APLICACIÓN PROHIBIDA
Vía inhalatoria
La vía inhalatoria está absolutamente prohibida por ser altamente tóxica. Las
características anatómicas y bioquímicas del pulmón lo hacen extremadamente sensible
al daño oxidativo por ozono.
3.5 VÍA DE APLICACIÓN QUE NO HA RECIBIDO TOTAL
UNANIMIDAD
Solución Salina Ozonizada
Las escuelas rusa y ucraniana la utilizan como otra forma de aplicación sistémica del
ozono y su práctica está bastante extendida en estos dos países. Su eficiencia es
testimoniada por los resultados de las investigaciones científicas presentadas en las
ocho Conferencias Científico-Prácticas que se han realizado en Rusia desde 1992 hasta
el 2009.
Sin embargo esta metodología no ha encontrado aún el consenso entre algunas escuelas
y se deja a criterio de los médicos la elección de usar o no este método.
3.6 REQUISITOS INDISPENSABLES
Las vías de aplicación descritas requieren de personal capacitado técnicamente para
realizar cualquier procedimiento, también de un consentimiento informado por escrito,
seguido de estrictas medidas de asepsia y esterilidad.
Como en cualquier otra práctica médica, en ozonoterapia todo el material que entre en
contacto con tejido o fluidos del paciente debe ser desechable de un solo uso, o en su
caso esterilizado (ejem. material quirúrgico), y antes de la administración del ozono este
deberá pasar un filtro estéril antimicrobiano < de 20 μm.
4.
PATOLOGÍAS
MÁS
APROPIADAS
PARA
SER
TRATADAS
CON
OZONOTERAPIA
Las enfermedades sensibles al tratamiento con ozono se pueden clasificar en tres
categorías, dependiendo del grado de éxito terapéutico demostrado que se alcanza.
4.1 Enfermedades de primera categoría
Entre ellas se encuentran:
a) Osteomielitis, enfisema pleural, abscesos con fístula, heridas infectadas, úlceras de
decúbito, escaras, úlceras crónicas, pie diabético y quemaduras.
b) Enfermedades isquémicas avanzadas.
c) Degeneración macular relacionada con la edad (forma atrófica) porque la
oftalmología ortodoxa no da un tratamiento significativo.
d) Enfermedades ortopédicas y osteoartrosis localizada.
e) Síndrome de fatiga crónica y fibromialgia.
f) Odontología relacionada con lesiones cariogénicas primarias, particularmente en
niños.
g) Estomatología para infecciones crónicas y recurrentes en la cavidad oral.
h) Enfermedades infecciosas agudas y crónicas, particularmente causadas por bacterias
resistentes a los antibióticos o a los tratamientos químicos, virus, hongos (hepatitis,
VIH-SIDA, infecciones herpéticas y herpes zoster, infecciones de papilomavirus,
onicomicosis y candidiasis, giardiasis y criptosporidiosis). Candidiasis vaginal y
bartolinitis.
La ozonoterapia representa un apoyo útil a estas enfermedades, pero hay que remarcar
que ni el ozono, ni sus metabolitos, entre ellos el H2O2, alcanzan una concentración
tisular germicida, ya que los patógenos libres están protegidos por antioxidantes
plasmáticos y los virus intracelulares son inalcanzables.
Para estas patologías la ozonoterapia, de forma exclusiva o como adyuvante al
tratamiento específico, según los casos, constituye un medicamento/tratamiento con
elevado éxito terapéutico.
4.2 Enfermedades de segunda categoría
Se incluyen:
a) Fatiga relacionada con cáncer. La ozonoterapia asociada a tratamientos
ortodoxos, puede acelerar y mejorar los resultados. Sin embargo, la ozonoterapia
hasta ahora no ha demostrado un efecto terapéutico en el cáncer. Para estas
patologías el tratamiento con ozono es coadyuvante al tratamiento convencional.
Existen evidencias clínicas de su utilidad pero se requieren estudios más
profundos.
b) Asma.
4.3 Enfermedades de tercera categoría
Entre otras se incluyen:
a) Enfermedades autoinmunes (esclerosis múltiple, artritis reumatoide, enfermedad
de Crohn, psoriasis).
b) Demencia senil.
c) Enfermedades pulmonares: Enfisema, enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
fibrosis pulmonar idiopática y el síndrome del distress respiratorio agudo.
d) Enfermedades de la piel: psoriasis y dermatitis atópica.
e) Metástasis de cáncer.
f) Sepsis severa y disfunción múltiple de órganos.
En estos casos la combinación de tratamientos ortodoxos y la ozonoterapia, por lo
menos en el campo teórico, indican que puede ser útil pero se carece de evidencia
clínica real. Datos empíricos sugieren la existencia de efectividad terapéutica, pero en
muchos casos esta eficacia se ha logrado combinando varios tipos de terapia, por lo cual
los resultados no son fiables. En algunos estudios se ha evaluado la combinación de la
ozonoterapia con otro tratamiento, concluyendo que la ozonoterapia funciona como
coadyuvante.
5.
BASES
GENERALES
PARA
EL
TRATAMIENTO
No todos los pacientes responden de igual forma al pequeño y controlado estrés
oxidativo que produce la ozono terapia. Por ello el tratamiento con ozono siempre
deberá realizarse de manera escalonada y progresiva. Comenzar con dosis bajas e
incrementar poco a poco para evitar riesgos innecesarios hasta que no esté disponible un
método de diagnóstico clínico del estrés oxidativo que permita ajustar las dosis.
Es aconsejable medir y clasificar el estado de estrés oxidativo del paciente, utilizando
marcadores como el malonil-dialdehído, catalasa, superóxido dismutasa, glutatión
peroxidasa e indicadores de la actividad antioxidante total en consulta.
Si es que no existe la posibilidad de medir el grado de estrés oxidativo del paciente por
alguno de los métodos establecidos al respecto, es muy importante que el galeno valore
de acuerdo al estado clínico del mismo, si está apto o no para recibir el tratamiento con
ozono en ese momento, o si es necesario mejorar previamente su estado nutricional.
Como en todo tratamiento médico, podemos dividir a los pacientes en tres tipos:
Normo-respondedores, hiper-respondedores e hipo-respondedores.
Los factores no controlables dependen de la idiosincrasia del paciente y las
características con que se manifiesta la enfermedad.
La ozonoterapia es un “acto médico” que debe ser practicado por personal médico y
ejecutado con rigor científico, el cual puede originar con muy baja frecuencia mínimos
efectos adversos. Por ello consideramos que la regularización de la ozonoterapia que
hagan las autoridades debería incluir los siguientes requisitos; y en caso de que no lo
hayan hecho aún, los ozonoterapeutas los deben aplicar:
Los centros médicos donde se practique la ozonoterapia deben estar en posesión de la
preceptiva autorización sanitaria de funcionamiento y cumplir los siguientes requisitos:
5.1 Disponer de un médico con formación y experiencia acreditada en ozonoterapia que
será quien se responsabilice de la administración del tratamiento.
5.2 Utilizar equipamiento apropiado para generar y aplicar la ozonoterapia que deberá
contar con las respectivas autorizaciones de las autoridades sanitarias correspondientes.
En el caso específico de la Unión Europea con el marcado CE. El equipo generador de
ozono debe ser calibrado o revisado periódicamente, de acuerdo con la recomendación
del fabricante, para evitar aplicaciones o concentraciones incorrectas.
5.3 Usar oxígeno medicinal suministrado por una empresa autorizada.
5.4 Implementar los diferentes protocolos necesarios, según la vía de administración de
la ozonoterapia, para garantizar la calidad del tratamiento, que deberán estar
debidamente validados y acreditados por asociaciones científicas de ozonoterapia.
5.5 Establecer un consentimiento informado por escrito que deberá ser firmado por el
paciente y el médico responsable de la práctica de la ozonoterapia, del que quedará
constancia en la historia clínica del paciente.
5.6 Disponer de un sistema de ventilación y aireación apropiado.
5.7 Tener fármacos salvavidas, equipos de soporte ventilatorio o balón de Ambu.
5.8 Tener en cuenta que la aplicación intradiscal de ozono debe practicarse en un
quirófano de un centro hospitalario o de una Unidad de Cirugía Mayor Ambulatoria.
5.9 La clave del éxito terapéutico depende de diversos factores controlables que
incluyen la preparación científica y técnica del ozonoterapeuta, el método que se
emplea, la calidad del ozono, la aplicación de las buenas prácticas clínicas en general.
Los factores no controlables dependen de la idiosincrasia del paciente y en qué estado se
encuentre la enfermedad.
Madrid, 4 de junio de 2010
Traducción del castellano al inglés por: Sara Esther Russy King (Nutricionista(Dietista), Roberto
Quintero (abogado), Fabricio Quintero Schwartz (estudiante).
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